海河觀瞻|《國家藥監局器審中心關于發布I型膠原軟骨修復產品等10項醫療器械注冊審查指導原則的通告(2025年第6號)》

發表時間:2025-04-16 17:39
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進一步規范I型膠原軟骨修復產品等醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制修訂了《I型膠原軟骨修復產品注冊審查指導原則》等10項醫療器械注冊審查指導原則(見附件),現予發布。

  特此通告。

  附件:

1. I型膠原軟骨修復產品注冊審查指導原則.doc

2.骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導原則.docx

3.可吸收骨內固定植入物注冊審查指導原則.doc

4.口腔修復膜注冊審查指導原則.docx

5.金屬骨針注冊審查指導原則.docx

6.記憶合金肋骨板注冊審查指導原則.docx

7.胸骨捆扎固定系統注冊審查指導原則.docx

8.顱骨修補網板系統注冊審查指導原則.docx

9.牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則(2025年修訂版).docx

10.種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則.docx


  

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2025年4月14日


下載

信息來源于:國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心

           

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