化學表征和毒理學評價 ISO 10993-1:2018 發布生效后，有關醫療器械材料化學表征及解析成為生物學評價的必須內容。 化學表征是指對材料的鑒別和存在于材料或成品醫療器械中的化學物的定性與定量。
通過化學表征，可以使用定性的數據來描述材料的化學組分，還可以取得定量的數據進行生物學安全性評價。
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