中文
中文
/
English
首頁
Home
關(guān)于我們
Nav
服務(wù)內(nèi)容
Nav
新聞資訊
Nav
聯(lián)系我們
Nav
集團(tuán)介紹
發(fā)展歷程
資質(zhì)和榮譽(yù)
管理團(tuán)隊
檢驗檢測
質(zhì)量體系
CDMO
東盟國家注冊咨詢
法規(guī)咨詢
公正性和保密性聲明
檢驗檢測
生物學(xué)評價
生物相容性測試
化學(xué)表征和毒理學(xué)評價
ISO18562測試
含有納米材料的醫(yī)療器械的生物學(xué)評價
可降解醫(yī)療器械體外和體內(nèi)講解試驗
臨床前動物實(shí)驗
重復(fù)使用再處理確認(rèn)
產(chǎn)品性能測試/注冊檢測
人因工程/可用性評價
微生物試驗
網(wǎng)絡(luò)安全測試
包裝驗證和有效期驗證
電氣安全測試
EMC測試
法規(guī)咨詢
政策法規(guī)調(diào)研
全球市場準(zhǔn)入戰(zhàn)略規(guī)劃
對比產(chǎn)品調(diào)查
科研外包
科研成果轉(zhuǎn)化
設(shè)計驗證/確認(rèn)策劃
臨床評價
法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
中國 醫(yī)療器械注冊證申報
美國 510(k) 申請
美國 De NOVO / PMA
歐盟 CE 認(rèn)證咨詢 / 英國 UKCA 認(rèn)證咨詢
俄羅斯注冊咨詢 / 獨(dú)聯(lián)體國家注冊咨詢
加拿大 醫(yī)療器械許可證申請
巴西 ANVISA 注冊
東南亞國家注冊咨詢
當(dāng)?shù)卮矸?wù)
上市后臨床跟蹤
不良事件處理
召回服務(wù)
產(chǎn)品變更/迭代法規(guī)調(diào)研和規(guī)劃
注冊/認(rèn)證變更
產(chǎn)品退市服務(wù)
質(zhì)量體系
質(zhì)量體系咨詢
風(fēng)險管理
質(zhì)量體系檢查支持
CDMO
委托生產(chǎn)/委托開發(fā)生產(chǎn) CMO/CDMO
醫(yī)療器械軟件確認(rèn)
工藝設(shè)計開發(fā)/設(shè)計轉(zhuǎn)化
注冊 / 認(rèn)證變更
當(dāng)您的產(chǎn)品發(fā)生變更,我們可以依據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管要求,
幫助您提交注冊 / 認(rèn)證變更申請。
手機(jī)版
|
津ICP備2023001931號-1
|
本站支持
-
-