包裝驗證和有效期驗證

醫(yī)療器械的包裝是醫(yī)療器械產(chǎn)品組成部分之一，包括無菌屏障系統(tǒng)以及運(yùn)輸包裝。醫(yī)療器械的法規(guī)要求醫(yī)療器械的包裝應(yīng)當(dāng)確保在按照預(yù)期用途使用時，運(yùn)輸和貯存條件能確保有效期內(nèi)醫(yī)療器械的性能、安全和無菌保證水平。在貨架有效期內(nèi)、開封后的使用期間，以及運(yùn)輸或送貨期間，醫(yī)療器械應(yīng)具有可接受的穩(wěn)定性。

我們可以提供無菌屏障系統(tǒng)的檢測，包括封口完整性測試、密封泄漏測試、封口強(qiáng)度測試和抗內(nèi)壓破壞等；

我們可以提供運(yùn)輸包裝的檢測，包括溫濕度調(diào)節(jié)處理、抗壓和堆碼試驗、靜載荷堆碼試驗、振動試驗、跌落試驗、沖擊試驗和低氣壓試驗等。

此外，我們還可以提供加速老化測試服務(wù)。