設(shè)計驗證 / 確認策劃

目前全球各國家 / 地區(qū)對醫(yī)療器械、藥品上市申請中差異最大的部分可 能就是針對產(chǎn)品驗證和確認的要求，這很容易導致需要進行重復的驗證和確認工作，進而延遲上市的進度。海河的咨詢團隊可以幫助您：
策劃驗證和確認項目，根據(jù)客戶產(chǎn)品的特性，建立必須的驗證和確 認項目，以提供客觀證據(jù)證明產(chǎn)品的安全性和有效性。
驗證和確認方案的編寫，驗證和確認的設(shè)計應(yīng)能夠提供科學的數(shù)據(jù) 證明安全性和有效性，所以方案的設(shè)計就至關(guān)重要。海河多領(lǐng)域的 專家(法規(guī)、測試)可以幫助您設(shè)計合適的方案。